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信立泰JK07抗体融合药物境外II期临床试验中期成果喜人

令狐毅璧
导读 信立泰子公司Salubris Bio宣布,其自主研发的JK07在低剂量组的HFrEF和HFpEF患者MRCT II期临床试验中获得积极中期数据,显示出良好的安全...

信立泰子公司Salubris Bio宣布,其自主研发的JK07在低剂量组的HFrEF和HFpEF患者MRCT II期临床试验中获得积极中期数据,显示出良好的安全性和耐受性,为启动高剂量组提供了保障。此次中期分析纳入了68名患者,初步观察到积极疗效信号。

JK07是信立泰具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂。该药物的II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,计划纳入282例心衰患者,旨在评估其在目标患者中的安全性和有效性。