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新诺威宣布:控股子公司巨石生物SYS6043抗体偶联药物获美FDA临床试验许可

高波伊
导读 1. 新诺威控股子公司巨石生物申报的SYS6043抗体偶联药物,已获美国FDA批准开展临床试验。SYS6043是一种单克隆抗体偶联药物,能精准结合肿...

1. 新诺威控股子公司巨石生物申报的SYS6043抗体偶联药物,已获美国FDA批准开展临床试验。SYS6043是一种单克隆抗体偶联药物,能精准结合肿瘤表面受体,通过内吞释放毒素,有效杀伤肿瘤细胞,针对晚期/转移性实体瘤,如小细胞肺癌、食管鳞癌等。

2. SYS6043在国内外已提交多项专利申请,并于2024年12月获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。新诺威表示,将依据后续研发进展,及时履行信息披露义务。